日前，由深圳市医疗器械行业协会牵头，综合开发研究院（中国·深圳）公共经济研究所等参与联合研究编制的《深圳市医疗器械产业发展研究报告（2026）》正式发布。

深圳市医疗器械产业发展研究报告（2026）主要内容

报告面向产业全链条、全要素、全生态，力求在深圳医疗器械产业运行的脉络中找到未来发展的着力点，为行业发展提供思路，为投资机构提供行业风向标，为政府决策提供参考，从而为实现产业链供应链自主稳定、促进医疗器械产业高质量可持续发展探索可行方向。

一、发展环境：全球市场稳步增长

（一）全球总规模接近6800亿美元。2025年，全球医疗器械市场保持稳步增长，总规模约6788.8亿美元，同比增长6.57%，预计2026-2029年将以6%的年复合增长率增长。我国市场规模大约占全球总规模的1/4，是全球第二大医疗器械市场。

（二）我国产业规模超过1.2万亿。我国医疗器械产业面临短期市场波动与长期持续增长等相互交织的外部环境，受集采常态化、医疗设备更新、新技术迭代等因素影响，行业进入调整期，2025年全国医疗器械产业规模约1.22万亿元，同比增长1.7%。

（三）智能化和家用化成为新趋势。在新技术应用深化与市场需求变化的双重驱动下，产业创新活跃、新产品不断涌现。一方面，随着AI广泛嵌入影像设备、手术机器人及监测终端，以及物联网技术推动设备互联互通与智慧医疗网络建设，疾病筛查准确率与手术精准度显著提升，人工智能医疗器械正在进入规模化落地与高速增长阶段，2025年美国FDA批准具备AI/ML功能的医疗器械达331款，同比增长40.85%，累计批准量增至1430个。另一方面，全球老龄化加剧带动便携式、家用型医疗器械需求激增，居家健康管理需求持续释放推动连续血糖监测（CGM）和远程心电监测等产品渗透率快速提升，而介入诊疗等微创技术的临床普及与适用场景拓展也拉动了相关高值耗材市场稳步扩张。

二、深圳现状：产业综合实力领跑全国

（一）全市产业规模突破千亿。2025年深圳市医疗器械产值规模突破千亿元大关，占全国比重保持在8%以上。

（二）生产企业数量达到1700家。截至2025年底，深圳市共有取得一类医疗器械产品生产备案以及二、三类医疗器械生产许可证的企业1700家，其中三类企业243家、二类企业986家，仅取得一类产品生产备案的企业471家。二、三类企业持续增长，产业结构持续优化。

（三）上市企业市值全国领先。截至2025年，深圳共有19家医疗器械上市企业。上市公司全年总营收达743亿元，占全国医疗器械上市企业总营收的20.9%，全国排名第一；上市公司总市值达到4513亿元，占全国医疗器械上市企业总市值的26.7%，全国排名第一。

（四）出口金额全国排名第二。2025年深圳医疗器械出口额实现两位数增长，从2024年的287亿元增长至2025年的约340亿元，出口额约占全国9.4%；同比增长17.6%，远超全国3.54%的增速，全国排名第二，仅次于上海。

三、发展特点：高质量成为发展主线

（一）产业智能化加速推进。医疗大模型融合提速，深圳依托人工智能先锋城市建设行动计划，发布城市级全域智慧医疗大脑“医智方舟”，汇聚30余个国内顶尖医疗团队模型成果；鹏城·脑海、盘古、混元等自主大模型为医疗场景提供技术基座，加速高性能医疗器械与大模型的产业融合。出台卫生健康数字化转型实施方案，完善医疗健康大数据共享与跨境流动机制，启动5家人工智能医院建设，落地超450个医学人工智能产品、100个鸿蒙医疗应用场景，7个案例入选国家医学智能创新典型。数字化应用落地成效显著，迈瑞医疗、精锋医疗、微灵医疗等企业在设备互联、手术机器人、脑机接口、数字疗法等领域形成行业标杆，2025年全市近450个“AI+医疗”产品落地应用，9个产品入选工信部人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”入围名单。

（二）创新载体高端化发展。深圳构建起“国家实验室+全国重点实验室+省实验室+市重点实验室”梯次创新平台体系，依托光明科学城、西丽湖国际科教城、河套深港科技创新合作区及材料基因组、脑解析与脑模拟等大科学装置，集聚深圳医学科学院、数十家全国重点实验室等高端创新资源。国家高性能医疗器械创新中心通过开放共享研发实验平台，布局5家市场化子公司，打造“产品开发—市场准入—生产制造—临床应用”全链条服务体系：国创育成已孵化服务50余家企业，打通技术转化堵点；与富士康共建的国创汇康提供CDMO量产服务；国创致远发起9支基金、管理规模近10亿元，破解融资难题，全方位加速创新医疗器械从实验室走向市场。

（三）科技金融支持力度加强。深圳持续加大科技创新投入，2025年科学技术支出规模超400亿元，市级科技研发资金60%以上投向企业，其余投向基础研究和应用基础研究。深圳市设立千亿级市政府引导基金，撬动资本近5000亿元，打造全链条政府引导基金投资体系，采用“政府引导基金+融资担保基金+风险补偿资金池”等组合式工具，“投贷担”联动全周期多层次推动科技企业成长。深圳医学科学院“深医专项”重点支持人才提升型的青年项目、前沿探索型的原创探索项目和应用转化型的生物技术研究项目。深医专项自启动至2025年底的三年间，共资助项目986项，资助总经费约15亿元。

（四）企业海外布局成效显著。2025年，深圳医疗器械领域上市公司全球化步伐持续加快，全市19家上市公司中16家布局海外市场，超半数上市公司海外营收占比超过40%。其中，迈瑞医疗的海外收入增长7.40%，海外营收占比首次突破50%；开立、理邦等企业品牌市场影响力增强，呈现国内外营收双增的良好态势；稳健医疗收购美国GRI公司，2025年海外产能与渠道大幅拓展，海外收入占医疗板块比重升至56%；体外诊断领域，新产业、亚辉龙、普门科技海外收入大幅增长，出海成为核心增长引擎；植介入领域，业聚医疗、惠泰医疗、先健科技实现总营收与海外收入双增长。

（五）行业协会和组织有力支撑。深圳以行业平台为纽带、以产业体系为支撑，持续构建医疗器械产业协同创新与供应链生态优势。深圳市生物医学工程学会聚集深圳大学、中山大学（深圳）、南方科技大学、深圳技术大学等七所高校，以及中国科学院深圳先进技术研究院、清华大学深圳研究院等研究机构，联动深圳市内各大医院，强化人才培养机制，促进创新合作，探索搭建常态化医工协同创新机制，推动行业创新技术交流合作。深圳市医疗器械行业协会智造分会举办“深圳医疗器械供应链生态展”，积极推动跨行业创新协作。

四、未来展望与建议

（一）筑高地。深圳医疗器械产业已构建起协同创新发展模式，全面迈入原始创新阶段。人工智能、脑机接口、生物材料等前沿技术的深度落地，正深刻变革医疗服务形态，重构全球医疗器械产业格局。企业需聚焦四大方向主动布局：一是主导产业协同创新。原始创新无法由单一企业独立完成，企业作为产业创新的核心枢纽，需牵头统筹创新资源、协同研发活动、共享转化成果，打通基础研究到产业落地的链路；二是深度参与创新资源重构。医疗大数据、创新应用场景等核心要素的重构，离不开企业的产业端支撑与深度参与，共同完善创新要素供给体系；三是深耕新技术融合应用，重点发力人工智能。AI技术不仅赋能新产品研发，更可全面提升企业管理效能、制造水平与产品全生命周期管理能力；四是加快智能制造技术落地。制造创新是产业创新的重要组成，依托人工智能、柔性制造等技术落地先进管理方案与智能制造体系，是医疗器械企业提升核心竞争力的关键路径。

（二）提韧性。供应链能力是区域产业稳定发展的核心保障。深圳医疗器械供应链水平长期领跑全国，但在当前发展形势下，仍需持续升级强化：一是国际环境复杂多变，全球供应链承压，“卡脖子”风险加剧，企业需提前布局、审慎应对；二是国内制造业整体水平稳步提升，深圳供应链的先发优势逐步收窄；三是原始创新阶段要求供应链企业具备配套研发能力，深度参与产业创新协作，供应链水平直接决定产业创新的上限。医疗器械供应链培育需以终端企业为核心，带动上下游供应商提升标准体系与质量管控能力。企业主动培育合格供应商、优化整合供应链资源，对提升自身运营效率与抗风险能力至关重要。

（三）促开放。国际化是深圳医疗器械产业的传统优势，也是实现可持续发展的必然路径。产业发展初期，深圳企业便凭借符合国际标准的产品实现高比例外销，国际化水平位居全国前列。近年来，随着企业国际市场拓展持续深化，深圳医疗器械产业国际化迈入新阶段，众多企业通过布局境外研发与生产基地、开展跨国经营，继续保持全国领先态势。从产品外销升级为跨国经营，对企业能力提出了更高要求：产品外销核心依托法规合规能力、产品品质、成本控制与市场开拓能力；跨国经营则须具备国际化人才储备、境外本地化运营、全球供应链整合等综合能力。回顾深圳企业出海历程，通过并购境外企业起步、积累运营经验、集聚国际化人才，是经实践验证的有效发展路径。

（四）树品牌。打造产业集群品牌是集群培育的核心举措，集群内企业既是品牌红利的受益者，也是品牌建设的实施主体。企业可从两大维度发力：一是推动大中小企业融通发展，夯实集群整体实力。核心企业可输出运营管理、质量管控、制造工艺、市场开拓等优势资源与经验，助力中小企业快速成长；中小企业聚焦细分领域创新，既补充产业生态短板，也可为核心企业产品线扩张提供优质标的。深圳迈瑞、普门等多家核心企业已多次分享质量管理、智能工厂建设、国际化运营、供应链管理等经验，有效推动了集群融通发展与整体实力提升。二是多渠道强化集群品牌宣传。培育做强本地专业展会，依托深圳毗邻香港的区位优势，以及产业集群与创新高地的产业特色，吸引全球客商参展交流，赋能企业商务合作与市场拓展；持续推进统一展团出海，以整体形象亮相全球专业展会，该模式经过多年实践已有效提升了集群品牌影响力，需长期坚持深化。